药品恒温恒湿箱又名药品稳定性试验箱，适用于药物科研单位和制药业对药品扥稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

箱体结构：

1）外箱材质：均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观

2）温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环

3）箱门内壁装有8～10支20W日光灯进行光照试验

4）内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离

5）箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程

6）采用优质的门封条和保温材料令整机性能更*

7）门把手：采用无反作用门把手，操作更容易

8）脚轮：机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

9）*压缩机组，噪音低，使用寿命长，性能稳定。

药品恒温恒湿箱性能参数：

型号：BY-250B

内箱尺寸：宽550×深570×高800mm

外箱尺寸：宽670×深870×高1700mm

※设备的内外箱尺寸均可以依照要求设计制作，敬请。

控制器采用*薄膜按键式，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH，带PID调节，快速自整定，控温控湿精确稳定可靠。

控温范围 ：0～65℃

控温波动 ：±0.5℃
 
温度偏差 ：±2.0℃
 
控湿范围 ：40～95%RH
 
湿度波动度 ：±3%RH
 
湿度偏差 ：±5%RH

控制方式：平衡调温调湿控制方式

电源：AC220V±10%，50Hz

符合标准：

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品恒温恒湿箱相较普通恒温恒湿试验箱，配置要求更严格。

1、采用的风道系统设计，箱体内不同位置的温湿度均匀性好；　

2、欧洲*全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；

3、欧洲*温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需维护；

4、进口温湿度控制器，感应快，系统误差小；

5、内胆材质全镜面不锈钢304，无污染源易清洁；

6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；

7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T 10586-2006；

8、选配:*计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警。