综合药品稳定性试验箱符合标准：符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期，中间和高湿度试验要求；也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。

• ‌加速试验‌：在40℃±2℃、75%RH±5%RH条件下进行6个月测试，预测药品长期稳定性。

• ‌长期试验‌：模拟25℃±2℃、60%RH±5%RH环境，持续12个月，用于确定药品有效期。

• ‌强光照射试验‌：光照度可达4500±500LX，评估光敏性药物的稳定性。

• ‌特殊条件测试‌：支持低温低湿（如5℃/20%RH）或高湿（95%RH）等环境，满足ICH指南要求。

（①）性能指标：

（②）运行控制系统：

◇制冷方式: 直冷式高效制冷

◇制冷机: 原装法国泰康全封闭压缩机

◇控制器:7寸液晶数显触摸屏控制器

◇温度传感器: 电子式温湿度一体传感器

◇风机：离心风叶

◇安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护

◇载物托盘（标配）:2块

综合药品稳定性试验箱主要特点：

‌精准温湿度控制‌
采用微电脑控制系统，控温范围为‌10℃~65℃‌，温度波动度可达‌±0.5℃‌；湿度范围‌40%RH~95%RH‌，均匀度≤‌3.0%RH‌，确保试验环境稳定可靠。

可调强光照射系统‌
配备8～10支日光灯，光照强度可在‌0~6000LX‌范围内调节，照度误差≤±500LX，支持光稳定性测试，适用于光敏性药物研究。

高效制冷与循环设计‌

采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换，保障设备长时间连续运行。

搭载低噪音离心风机与优化风道系统，实现工作室内部风力分布均匀，提升温湿度一致性。

安全保护机制‌
设有独立的超温、低温声光报警系统，以及压缩机过热、缺水、超载、短路等多重保护功能，保障试验过程安全无意外。‌

优质材质与人性化结构‌

内胆采用镜面不锈钢（SUS304），四角圆弧设计，便于清洁。

箱体左侧配有Φ25mm测试孔，支持外接数据记录仪或信号线连接。

大视角保温真空钢化玻璃观察窗，方便实时监测试验样品状态。

支持数据记录与追溯‌

配备RS232通讯接口和标准有纸记录仪，可实现试验数据的实时采集与长期保存，满足GMP对数据完整性的严格要求。